| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 心臟瓣膜由瓣葉、瓣架、瓣座，縫合環(huán)組成。由熱解碳、鈷鎳鉻鉬合金和聚酯等材料制成。蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心臟瓣膜用于替換有病變的、受損的、功能失調的人體或人造主動脈瓣膜、二尖瓣膜。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國ATS醫(yī)療設備有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國ATS醫(yī)療設備有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ATS Medical, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATS AP 360(r) Heart Valve |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1936-2008《人工心臟瓣膜(商品名：ATS AP 360(r))》 |
| 附件 | |
