| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由锝氣體發(fā)生器主機(jī)、推車、舟型坩鍋和手動(dòng)加壓通氣附件組成，手動(dòng)加壓通氣附件由球囊、單向閥門、PAS控制閥和管路組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于產(chǎn)生放射性標(biāo)記的锝氣體。锝氣體是在高純度的氬氣中，由本儀器將外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加熱至2550℃，為時(shí)15秒后產(chǎn)生的。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 病人吸入此锝氣體后，用已有的伽瑪射線成像裝置，就能得到锝氣體在肺部的分布圖，以用于診斷肺部疾病，如肺栓塞。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cyclomedica Australia Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 锝氣體發(fā)生器(商品名：TechnegasPlus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TechnegasPlus Technegas Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | TechnegasPlus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1307-2009《锝氣體發(fā)生器》 |
| 附件 | |
