| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772236號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品配備有一個(gè)最大直徑為46mm的順應(yīng)性聚氨酯球囊；產(chǎn)品的有效長(zhǎng)度為100cm；該產(chǎn)品設(shè)計(jì)使用直徑為0.038“或更小直徑的導(dǎo)絲。球囊上帶有兩個(gè)不透射線標(biāo)記帶，用于輔助球囊在擴(kuò)張前的定位。產(chǎn)品包括以下部件：不透射線標(biāo)記帶，抗折段，帶三通管的延長(zhǎng)管路，后端軸。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于與美敦力自擴(kuò)張腔內(nèi)主動(dòng)脈覆膜支架(該支架用于治療腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤)聯(lián)合使用。本器械可用于協(xié)助擴(kuò)張這些主動(dòng)脈覆膜支架。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland; 2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 覆膜支架球囊導(dǎo)管(商品名：Reliant) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | AB46 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
