| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3663196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管鞘由擴(kuò)張器、鞘管組成，套裝產(chǎn)品由擴(kuò)張器、鞘管、穿刺針、導(dǎo)絲組成。材料：穿刺針： 304不銹鋼；穿刺針針座：塑料；導(dǎo)絲：304不銹鋼絲、鉑 金絲；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯；擴(kuò)張器：聚乙烯。定 貨號碼后綴加-HC的產(chǎn)品的血管鞘帶有AQ親水性涂層，涂 層材料：聚醚型聚氨酯。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 設(shè)計用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducer & Sheath set |
| 規(guī)格型號 | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1169-2005《血管鞘》 |
| 附件 | |
