| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第2211175號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器結(jié)構(gòu)組成：定標(biāo)器，傳感器（經(jīng)皮 CO2/O2 組合傳感器、經(jīng)皮CO2 傳感器或者經(jīng)皮O2傳感器)及主機。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TCO2M 860型經(jīng)皮CO2/O2監(jiān)控儀，可監(jiān)控嬰兒和成年病人皮膚表面的CO2和O2分壓，作為動脈CO2和O2血氣測量的輔助設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Resprionics California, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, CA 92009 |
| 生產(chǎn)場所 | 2271 COSMOS CT., CARLSBAD, CA 92009 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮CO2/O2監(jiān)控儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transcutaneous CO2/O2 monitor |
| 規(guī)格型號 | 860 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0931-2006《經(jīng)皮CO2/O2監(jiān)控儀》 |
| 附件 | |
