| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210147號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)測儀由主機、光學模塊、CCO連續(xù)性心輸出量傳導線、CO間歇性心輸出量傳導線和電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟手術過程中測量患者的心輸出量和連續(xù)心輸出量，并可對靜脈血液中的血氧飽和度進行監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京佳事達醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“上海斯夫有限公司”變更為“北京佳事達醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210147號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3210147號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hospira, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)場所 | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀(商品名：Q2 plus連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CCO/SvO2 Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 56711、52235 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5130-2008《連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
