| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2072109號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Enclose裝置（把手、上鉗夾、下鉗夾、伸縮管等)、14G探針、主動脈穿孔器 組成。主動脈穿孔器尺寸為3.5mm、4.0mm、4.5mm。 Enclose裝置、主動脈穿孔器以及探針的材質(zhì)為302不銹鋼 ；可延展膜的材質(zhì)為硅酮；針鞘材質(zhì)為低密度聚乙烯；伸 縮管道的材質(zhì)是聚乙烯。一次性使用。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是心外科醫(yī)生在沒有動脈粥樣硬化病的升主動脈上做冠狀動脈搭橋術時代替部分阻塞鉗夾使用的。 |
| 注冊代理 | 北京康必誠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京恒偉瀚邦商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Novare Surgical Systems.Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 10231 BUBB RD. CUPERTINO, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 吻合術輔助器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anastomosis Assist Device |
| 規(guī)格型號 | EN35； EN40 ；EN45 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2736 《易扣吻合術輔助器械》 |
| 附件 | |
