| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以鎳鈦合金為芯絲，由鉑鎢合金絲制成的遠(yuǎn)端部和以304不銹鋼制成的近端部接合而成。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有涂層，部分型號(hào)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端為SurModics涂層，部分型號(hào)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端為Pro/Pel涂層；導(dǎo)絲近端涂層為聚四氟乙烯(PTFE)。導(dǎo)絲頭端型式有直型(S)和J型(J)兩種；支持強(qiáng)度有中等支持(XT)和較弱支持(LS)兩種。射線滅菌。gydjdsj.org.cn一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在冠狀動(dòng)脈以及外周血管介入治療中，達(dá)到并穿過(guò)病變部位，將診斷或介入治療器械引入冠狀動(dòng)脈或外周血管。不可用于腦血管系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923, U.S.A.；2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Cougar) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Cougar Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1313-2010 《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
