| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)大柳樹128號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3250339號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博萊德光電技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)金三角開發(fā)區(qū)一區(qū)2號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多極射頻腫瘤消融電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0200-2010《多極射頻腫瘤消融電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由中心電極針、四周電極針、導(dǎo)針、導(dǎo)針座、注藥口、前固定手柄、滑動手柄、滑動導(dǎo)軌、后固定手柄、電纜及插頭組成。各型號參數(shù)見附頁。 |
| 有效期 | 2014.04.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與射頻腫瘤消融系統(tǒng)配合使用，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肝實體腫瘤治療。 |
| 規(guī)格型號 | RFA0912，RFA0925，RFA1112，RFA1312，RFA1314，RFA1315，RFA0115，RFA0415 |
| 附件 | |
