| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品只是主機(jī)，由動(dòng)作部分（包括白蛋白透析液泵、位置探頭的旋磁閥、加熱器(僅MARS Monitor1TC型有))，傳感器部分(包括壓力傳感器、漏血 探測器、溫度傳感器(僅MARS Monitor1TC型有))，中心處理器，電源部分和顯示器等構(gòu) 成；不包括一次性使用耗材部分。白蛋白透析液流速50～ 250ml/min；壓力傳感器測量范圍：-70～500mmHg；加熱 器最大功率為50W；加熱范圍為：30～37℃ |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合MARS治療耗材使用，用于清除蛋白結(jié)合和／或水溶性毒素，特別是對源于內(nèi)源性中毒，黃疸和肝昏迷狀態(tài)下的急性或慢性肝衰竭。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERAKLIN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Friedrich-Barnewitz-Str. 4, D-18119 Rostock /Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Friedrich-Barnewitz-Str. 4, D-18119 Rostock /Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MARS Monitor |
| 規(guī)格型號 | MARS Monitor1、MARS Monitor1TC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1966-2005《新型人工肝MARS分子吸附循環(huán)系統(tǒng)主機(jī)》 |
| 附件 | |
