注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330472號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為PET正電子發(fā)射及CT計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)的組合式系統(tǒng)。系統(tǒng)由PET機(jī)架(含探測(cè)器 ,高速采集部件)、CT掃描架(含X射線(xiàn)管,高壓發(fā)生器等 )、診斷床、PET/CT數(shù)據(jù)獲取和圖像重建系統(tǒng)、PET處理工 作站和CT電源分配柜等組成。CT性能:探測(cè)器數(shù)目: 1342,高對(duì)比度分辨率24Lp/cm,切片厚度:0.5,1.0, 2.5,5,8,10mm,低對(duì)比度分辨率:4.0mm@0.35%,螺旋 掃描時(shí)間不大于100s;常規(guī)掃描時(shí)間0.5s,0.75s,1s, 1.5s,2s;PET橫向分辨率:中心處應(yīng)不大于5.1mm, 10cm處應(yīng)不大于6.3mm,軸向分辨率:中心軸向分辨率應(yīng) 不大于5.1mm,10cm處的軸向分辨率應(yīng)不大于6.3mm。最大 真符合計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于2.5×105計(jì)數(shù)/s。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行功能及解剖圖像檢查。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.10.08 |
有效期截止日 | 2007.10.07 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) | 美國(guó)俄亥俄州,克里夫蘭,礦工路595號(hào) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)俄亥俄州,克里夫蘭,礦工路595號(hào)595 Miner Road, Highland Heigth, |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | GEMINI PET/CT Device Combined PET/CTSystem |
規(guī)格型號(hào) | GEMINI PET/CT 系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1186《GEMINI雙子星正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
附件 | |