| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771920號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管鞘由擴(kuò)張器、鞘管、鞘管座、止血閥、接頭組成，套裝由血管鞘、穿刺針、導(dǎo)絲和注射器組成。鞘管的材質(zhì)為尼龍 6，擴(kuò)張器的材質(zhì)為聚乙烯和硫酸鋇。產(chǎn)品帶有AQ親水涂層，材質(zhì)為聚乙烯吡咯烷酮。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管鞘(商品名：Flexor Check-Flo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducers |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0987-2010 《血管鞘》 |
| 附件 | |
