| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3661923號 |
| 生產廠商名稱（中文) | CREATE MEDIC株式會社 北海道工場 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品主要結構 組 成：由導管、胃壁固定器、持撐套及穿刺針、導絲和固定板組成。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 材質：導管為硅橡膠、乳膠涂膜；胃壁固定器為不銹鋼，聚碳酸酯；持撐套為聚乙烯；穿刺針為不銹鋼；彈簧導絲為不銹鋼、聚四氟乙烯；固定板為硅橡膠，固定帶為聚酰胺材質。 |
| 產品適用范圍 | 用于在經皮體內留置，排液及注入藥液使用。 |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿易(大連)有限公司 |
| 售后服務機構 | 庫利艾特國際貿易(大連)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 經皮胃造瘺套件 |
| 產品名稱（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1213-2010 《經皮胃造瘺套件》 |
| 附件 | |
