| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2773264號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | 輸尿管鏡球囊導管由球囊、導管、接頭、通芯絲、注射器組成。材料：球囊：聚乙烯；導管：尼龍、氯氧化鉍；通芯絲：304不銹鋼；接頭：聚碳酸酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 輸尿管鏡球囊導管用于在取石或輸尿管鏡操作前經輸尿管鏡進行輸尿管擴張，以及進行輸尿管腔內擴張。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd. |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 輸尿管鏡球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | Ureteroscopy Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | 78354 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4624-2008《輸尿管鏡球囊導管》 |
| 附件 | |
