| 生產場所 | 北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)埝頭產業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3310206號 |
| 生產單位 | 北京萬特福醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復興路10號A317室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 顱內血腫微創(chuàng)清除手術輔助定位器 |
| 產品標準 | YZB/國 1392-2003 WTF-Ⅰ型顱內血腫微創(chuàng)清除手術輔助定位器 |
| 產品性能結構及組成 | 顱內血腫微創(chuàng)清除手術輔助定位器由固定框板、活動框板、導桿、顱骨固定針、對應點模塊、 對應點固定針調節(jié)、對應點固定針、穿刺限塊、壓迫器等 組成。與患者接觸的部件材料為00Cr18Ni14Mo3。主要技 術指標：1. 穿刺點定位針和對應點針固定在框板上，應保證各針軸線 同軸度誤差，在兩框板最大間隔內不超過0.25mm。2.顱骨 固定針的伸縮調節(jié)范圍不小于25mm。3.對應點固定針伸縮 調節(jié)范圍不小于12mm。產品未滅菌，可重復使用。 |
| 有效期 | 2011.02.24 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 產品適用范圍 | 該產品與YL－Ⅰ型一次性使用顱內血腫粉碎穿刺針配套使用，起輔助定位作用，適用于丘腦、基 底節(jié)≥25ml血腫穿刺時輔助定位。通過在CT血腫成像平面 設置兩個點（病灶側的穿刺點和對側的對應點，兩點的連 線穿過血腫靶點)，并使這兩個點與定位器結合的方法進 行定位。定位器與 |
| 規(guī)格型號 | WTF-Ⅰ型 |
| 附件 | |
