| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451610號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由分離腔、點滴腔、管路、容器袋、適配器、流量夾、濾器組成。gydjdsj.org.cn主要材料為Styrolux、PVC、PA、ABS、polyolefin。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與COM.TEC血細胞分離機配套使用，用于分離白細胞。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比(北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.31 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Fresenius Hemocare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”， 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451610號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451610號(更)，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.01.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Kabi AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1,61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Runde ZZ 41,7881 HM Emmer-Compascuum,Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分離機 分離吸附置換治療套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | P1Y White Blood Cell Set |
| 規(guī)格型號 | P1Y White Blood Cell Set |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB／GEM 2431－2006《血細胞分離機 分離吸附置換治療套件》 |
| 附件 | |
