| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661922號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | CREATE MEDIC株式會(huì)社 北海道工廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本套件結(jié)構(gòu)組成：由導(dǎo)管、穿刺針、固定針、導(dǎo)絲、帶內(nèi)針的擴(kuò)張用導(dǎo)引套管、T形把手撕開(kāi)鞘、擴(kuò)張管及固定板構(gòu)成。材質(zhì)：直線型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯; 豬尾型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯; 帶線型導(dǎo)管：聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺針：不銹鋼、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定針：不銹鋼、聚碳酸酯; 導(dǎo)絲：不銹鋼、特氟綸; 帶內(nèi)針擴(kuò)張用導(dǎo)管：擴(kuò)張用導(dǎo)引套管為聚丙烯、聚乙烯；內(nèi)針為不銹鋼、銅； 擴(kuò)張管：聚乙烯;T形把手撕開(kāi)鞘：聚乙烯; 固定板：硅橡膠、聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)皮或經(jīng)內(nèi)視鏡留置在膽管、膽囊、肝臟或胰臟內(nèi)，進(jìn)行排膿、排液或灌流。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)利艾特國(guó)際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)利艾特國(guó)際貿(mào)易(大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)北海道巖見(jiàn)澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 經(jīng)皮肝穿刺膽道引流套件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1211-2010 《經(jīng)皮肝穿刺膽道引流套件》 |
| 附件 | |
