| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”；2.企業(yè) 名稱由“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州欣 榮博爾特醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 準(zhǔn))字2004第3460765號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字 2004第3460765號(hào)（更)。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460765號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體（生物型) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1268《 髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、塑料內(nèi)臼、髖臼和髖臼螺釘?shù)冉M成。其中股骨柄、髖臼螺釘材料采用鑄造鈦6鋁4釩合金，髖臼材料采用純鈦，球頭材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。股骨柄、髖臼表面羥基磷灰石涂層或鈦微孔涂層。 |
| 有效期 | 2008.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
