| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400485號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析系統(tǒng)由主機、顯示器、鍵盤、打印機、主控計算機等組成；SYNCHRON LX20系統(tǒng)有10個 波長（340--700nm)的紅外或可見光，SYNCHRON LX20PRO系統(tǒng)在SYNCHRON LX20基礎上，增加了近紅外免疫復合物光學模塊（ 940nm)；測試速度：最大1440個測試/小時；樣品種類： 血清、血漿、尿液、腦脊液；樣品容量：140個樣品，可 邊連續(xù)裝載。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)在醫(yī)學臨床上用于對患者的血液、尿液、腦脊液進行生化檢驗和藥物檢測分析。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司*貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(福州)有限公司福州分公司 |
| 批準日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 200S. Kraemer Boulevard Brea， CA 92821-6209 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SYNCHRON LX全自動生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON LX Clinical Systems |
| 規(guī)格型號 | SYNCHRON LX20; SYNCHRON LX20 Pro |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2613《SYNCHRON LX全自動生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
