| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661919號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由針筒、穿刺器、手動(dòng)注射器、一次性壓力傳感器、手柄、三通閥、高壓連接管等組成。針筒的材料為透明聚碳酸酯、高壓連接管的材料為聚氨酯。醫(yī)學(xué)全在線 A2000、BT2000和B2000為γ射線滅菌，AT-P54、AT-S54和AT-S65為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管造影手術(shù)時(shí)適量灌注不透射線的造影劑。 |
| 注冊代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACIST Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生產(chǎn)場所 | de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影注射套裝及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Kit and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1100-2010 《血管造影注射套裝及附件》 |
| 附件 | |
