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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402021號
           

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總β人絨毛膜促性腺激素標準校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
總β人絨毛膜促性腺激素標準校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/IRE 1227-2010,產品性能結構及組成:校準品A含有人血清。校準品B-F含有儲存于人血清中的hCG。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C,10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,總β人絨毛膜促性腺激素標準校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:在AxSYM系統(tǒng)定量和定性測定人血清或血漿中的β人絨毛膜促性腺激素時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402021號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 校準品A含有人血清。校準品B-F含有儲存于人血清中的hCG。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:2-8°C,10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 在AxSYM系統(tǒng)定量和定性測定人血清或血漿中的β人絨毛膜促性腺激素時,對系統(tǒng)進行校準。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產廠地址(中文) Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產場所 Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) 總β人絨毛膜促性腺激素標準校準品
產品名稱(英文) AXSYM Total β-hCG Standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4 mL/瓶)
產品標準 YZB/IRE 1227-2010
附件
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