| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402019號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A-F由經(jīng)過處理的人全血配制，校準(zhǔn)品B-F含有環(huán)孢霉素。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。產(chǎn)品有效期：2-8°C，8個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人全血中的環(huán)孢霉素時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway Malvern,PA 19355,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Cyclosporine Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶 (校準(zhǔn)品A 9.0 mL，校準(zhǔn)品 B-F 4.5 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1236-2010 |
| 附件 | |
