| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)碧波路328號C座102-104室 |
| 變更日期 | 2010.01.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海思愛高科技開發(fā)有限公司”變更為“上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460883號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460883號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460883號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)碧波路328號C座102-104室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鋸齒臂環(huán)抱內(nèi)固定裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1015-2008 《鋸齒臂環(huán)抱內(nèi)固定裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為圓柱型和圓錐型兩種，由背部、環(huán)抱臂和鋸齒三部分組成，主要由一個功能主軸連接多對環(huán)抱臂,在環(huán)抱臂的一端帶有一些小鋸齒。采用符合ASTM F 2063要求的鎳鈦合金材料制作。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.07.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肱骨骨干骨折、尺橈骨干骨折和股骨干骨折的內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 附件 | |
