| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462075號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列由頸椎前路鋼板、可選擇型頸椎前路鋼板、固定和可變角度骨釘以及自鉆固定螺釘組成。材料采用Ti6Al4V 鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于頸椎C2-T1前路內(nèi)固定。用于病患脊髓融合的復(fù)原期，暫時(shí)固定椎間盤退化疾病、創(chuàng)傷、腫瘤、殘疾(駝背、脊柱前凸或脊柱側(cè)彎)、假性關(guān)節(jié)退化，和(或)先前未成形的骨融合等癥狀的患者。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Fixation System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1164-2010《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Trinica頸椎前路鈦板系列)》 |
| 附件 | |
