| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市五山華南理工大學(xué)內(nèi) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400329號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城光譜中路廣州科技創(chuàng)新基地D區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑(免疫層析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0658－2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上);抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)、膠體金或者膠乳標(biāo)記的心機(jī)肌鈣蛋白I單克隆抗體(固定在玻璃纖維上);其他測(cè)試紙條支持物組成。產(chǎn)品有效期:4-30℃保存,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2012.03.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于快速定性檢測(cè)全血/血清/血漿標(biāo)本中肌鈣蛋白Ｉ水平，作為急性心肌梗塞(AMI)和不穩(wěn)定心絞痛(UA)等病情監(jiān)測(cè)和治療預(yù)后的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份/袋，鋁箔袋包裝。通用規(guī)格為20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒，亦可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。 |
| 附件 | |
