| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462072號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸鞘管型。gydjdsj.org.cn支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導(dǎo)管單纖維編織而成。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸總動(dòng)脈(CCA)、頸內(nèi)動(dòng)脈(ICA)和頸動(dòng)脈分支狹窄的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動(dòng)脈支架(單軌型)(商品名：Wallstent) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carotid Wallstent Monorail |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1327-2010《頸動(dòng)脈支架(單軌型)》 |
| 附件 | |
