| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100270號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一系列在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的截骨塊、手柄、導(dǎo)向器、鉆、鉗、刨、試模、打入器、裝置螺釘、延長桿和工具盒等組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 脛骨墊片試模和髕骨試模的材料為聚乙烯，其他工具的材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該膝關(guān)節(jié)工具用于整形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：PFC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0129-2009《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
