| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：總鐵結(jié)合力柱：0.3g 活化氧化鋁，鐵飽和試劑：87uM六水氯化鐵；非反應(yīng)成分：鐵飽和試劑：1mM檸檬酸，防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：未開封產(chǎn)品在室溫15-30℃儲藏，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與鐵測定干片配合使用，用于在血清中定量測量總鐵結(jié)合力(TIBC)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road，Rochester，New York，14606，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products TIBC Kit |
| 規(guī)格型號 | 50管/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1476-2010 |
| 附件 | |
