| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461998號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為組配式股骨柄，有上、下兩部分組成。材料均由Ti6Al4V合金制成，上部分帶有羥基磷灰石涂層，部分產(chǎn)品帶有Ti6Al4V合金螺釘。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于初次或翻修全髖關(guān)節(jié)成形手術(shù)，也適用于股骨近段嚴(yán)重骨缺損的病例。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：Restoration) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Restoration Modular Revision Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1236-2010《髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件》 |
| 附件 | |
