| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3661393號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 逆向灌注導(dǎo)管由導(dǎo)管、探針及注射器組成，導(dǎo)管的前端帶有充氣球囊，導(dǎo)管壁有金屬加強。 導(dǎo)管及球囊由硅樹脂材料制成。本品為一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 逆向灌注管用于傳輸血液或手術(shù)中傳輸心臟麻醉液。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, Carlifornia 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | 6864 South 300 West, Midvale, Utah 84047, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用逆向灌注導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter, Cannula and Tubing, Vascular, Cardiopul |
| 規(guī)格型號 | RC014MIBB, RC014MIB |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0640-2009《一次性使用逆向灌注導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
