| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401635號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 標(biāo)準(zhǔn)人類血漿來源于經(jīng)選擇的健康供血者的枸櫞酸混合血漿。www.gydjdsj.org.cn標(biāo)準(zhǔn)人類血漿采用hepes緩沖液和凍干法來穩(wěn)定。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于下列項目的校準(zhǔn)：1.凝血酶原時間(PT)2.纖維蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、(Ⅷ：C，vWf:RCo)、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ＊ 4.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2－抗凝血酶、C1抑制物 5.補體總活性 6.纖溶酶原激活物。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 標(biāo)準(zhǔn)人類血漿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Standard Human Plasma |
| 規(guī)格型號 | 1mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1443-2006 《標(biāo)準(zhǔn)人類血漿》 |
| 附件 | |
