| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402316號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)的微粒子，儲(chǔ)存于含蔗糖穩(wěn)定劑的HEPES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 標(biāo)記了吖啶酯的抗-a促黃體生成素(小鼠單克隆抗體)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度：85ng/mL。 防腐劑：抗菌劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8 ℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA)，定量檢測(cè)人血清和血漿中的促黃體生成素(LH)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促黃體生成素測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT LH Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試 , 4×100 測(cè)試, 4×500測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1475-2010 |
| 附件 | |
