| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：由離心機(jī)、蠕動泵、閥門、超聲氣泡監(jiān)測器、壓力監(jiān)測器、管路感知器、顯示屏、控制面板、電路板和數(shù)據(jù)輸出裝置組成，不包括配套使用的血漿分離杯、血漿管路和血漿袋等一次性使用離心式血漿分離器。離心機(jī)噪音不超過65分貝，轉(zhuǎn)速誤差不超過100r/min，振幅應(yīng)不大于0.10mm；蠕動泵流量示值允差為±5%；閥門在關(guān)閉時應(yīng)能阻斷40kPa壓力的氣體及液體的流通；壓力監(jiān)測器在300mmHg氣壓下，示值精度為±8mmHg；血液泵和抗凝劑泵轉(zhuǎn)速比例可調(diào)，調(diào)節(jié)后血液泵的轉(zhuǎn)速誤差不大于1r/min；氣泡監(jiān)測器靈敏度為：檢測氣泡不大于3mm管道長。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于臨床，采集原料血漿、采集臨床用新鮮冷凍血漿、采集原料白細(xì)胞。 |
| 注冊代理 | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.30 |
| 有效期截止日 | 2014.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Haemonetics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿單采儀(商品名：PCS2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Collection System |
| 規(guī)格型號 | 6002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1106-2010《血漿單采儀》 |
| 附件 | |
