| 生產(chǎn)場所 | 重慶高新開發(fā)區(qū)科園四街57號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3450099號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶永通訊息工程實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 重慶高新開發(fā)區(qū)科園四街57號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工肝支持儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CSN 1《人工肝支持儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)、血泵、肝素泵、微機(jī)監(jiān)控系統(tǒng)和機(jī)架組成。血泵流量有效范圍：13mL/min～170mL/min；血泵轉(zhuǎn)速有效范圍：2r/min～25r/min；肝素泵推進(jìn)速率：0～60mL/h。本次注冊產(chǎn)品組成不包括生物反應(yīng)器、恒溫箱、血液分離器、血液灌流器、PVC導(dǎo)管配件。 |
| 有效期 | 2007.09.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于肝功能衰竭治療，并有血液凈化功能。 |
| 規(guī)格型號 | RGZ-2000 |
| 附件 | |
