| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401951號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-Shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 檢測(cè)卡、 偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2 、陽(yáng)性質(zhì)控品 、判讀比色卡 、塑料袋。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑主要用于測(cè)定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體(D-Dimer)的濃度，在醫(yī)學(xué)臨床上 用于血栓性疾病的輔助診斷。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield Poc AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體測(cè)定試劑盒(商品名：D-二聚體測(cè)定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 1549-2006《D-二聚體測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
