| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400957號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1(酶試劑)：Hepes緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、a-葡萄糖苷酶；R2(底物)：4，6-乙縮醛-G7pNP。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期15個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿中淀粉酶活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMYLASE(AMY) |
| 規(guī)格型號(hào) | AY3805 (R1：4x16ml，R2：4x5ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0528-2010 |
| 附件 | |
