| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2263053號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由燈具、光照射窗、操作部分及機(jī)架部分組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 輸出波長(zhǎng)：波長(zhǎng)在295-315 nm范圍內(nèi)，主波長(zhǎng)308nm±5 nm；照射量：1mJ/cm2 ～ 9999mJ/cm2；照度：5～30mW/cm2 ；照射范圍：120mm×100mm±10mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)皮膚病患者的紫外光照輔助治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京臺(tái)之杰醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | USHIO INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-6-1 Otemachi, Chiyoda-ku, Tokyo Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 216 OCHIAI MAKISHIMA, UJI,KYOTO JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫外線治療機(jī)(商品名：TheraBeam UV308) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UV Phototherapy Device |
| 規(guī)格型號(hào) | ADM001 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2113-2009《紫外線治療機(jī)》 |
| 附件 | |
