| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3451999號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一次性使用血漿器，由薄膜、外殼、支撐部分、封口圈組成。膜材料為聚砜膜，外殼材料為聚丙烯，支撐材料為聚氨酯，封口圈材料為硅膠。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供所有需血漿濾過治療的疾病使用，如：自身免疫性疾病，代謝性疾病，內(nèi)、外源性中毒。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿濾過器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma Filters |
| 規(guī)格型號 | PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1167-2010《血漿濾過器》 |
| 附件 | |
