| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，由C-肽檢測單位（LPE1)、C-肽試劑楔（LPE2)、C-肽校正 品（LPEL，LPEH)組成。醫(yī)學(xué)全在線 每個(gè)C-肽檢測單位（LPE1)帶有 條碼，內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有多克隆兔抗C－肽；C-肽 試劑楔（LPE2)帶有條碼，主要成分為6.5ml堿性磷酸酶 標(biāo)記的C－肽緩沖液；C－肽校正品為2瓶（低、高)凍 干的含C－肽的緩沖人白蛋白。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清、肝素、血漿或尿中的C-肽含量，對(duì)診斷和治療胰島素分泌異常病人起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-肽試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Peptide |
| 規(guī)格型號(hào) | 100人份；500人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 917-40-2004 |
| 附件 | |
