| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552223號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：潔牙機手柄、振動尖、換尖鑰匙、噴嘴針。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能：動力源為氣動，SONICflex 2000N型振動強度不可調(diào)、SONICflex 2003和SONICflex LUX2003L型振動強度可調(diào)，SONICflex LUX 2003L具有光纖維照明功能；振動頻率為6.0kHz±0.5kHz；最大噴水速率應(yīng)不小于30mL/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于祛除牙垢、預(yù)防牙垢、保護牙髓、治療并預(yù)防牙周炎。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552223號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2552223號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)場所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動潔牙機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scaler |
| 規(guī)格型號 | SONICflex 2000N，SONICflex 2003，SONICflex LUX 2003L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4213-2008《氣動潔牙機》 |
| 附件 | |
