| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400527號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | R1：氫氧化鉀，磷酸鹽，防腐劑，穩(wěn)定劑。R2/R3：苦味酸，非反應性緩沖液。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存，有效期24個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine Jaffé Gen.2 (CREJ2) |
| 規(guī)格型號 | 700 tests，4×100 tests, 3000 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0213-2010 |
| 附件 | |
