| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403021號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主要包括分析系統(tǒng)、 試管架推進(jìn)單元和數(shù)據(jù)處理單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室作血液、尿液中多種生化項(xiàng)目的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海瀚通科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | 產(chǎn)品英文名稱由“Olympus ChemistryAnalyzer”變更為“Beckman Coulter ChemistryAnalyzer”；生產(chǎn)者名稱由“貝克曼庫(kù)爾特生物醫(yī)學(xué)株式會(huì)社”變更為“Beckman Coulter K.K.”；生產(chǎn)者地址由“東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號(hào)”變更為“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan.”； 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京科聯(lián)科醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403021號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403021號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.04.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町東野454番地32號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Beckman Coulter Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | AU680 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2066-2009 《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
