| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400655號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：活化的部分凝血活酶時(shí)間反應(yīng)物：包含可溶性血漿激活劑（鞣化酸膠原)的5×10ml緩沖合成磷脂反應(yīng)物，穩(wěn)定劑與防腐劑；氯化鈣：5×10ml氯化鈣水溶液（0.020mol/L)與防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于IL凝血系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)，對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿的活化的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125， U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 526 RT.303 Orangeburg， NY 10962 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化的部分凝血活酶時(shí)間(APTT) 試劑盒(SynthAFax) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynthAFax APTT Reagent |
| 規(guī)格型號 | SynthAFax試劑5×10ml 氯化鈣5×10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1889《活化的部分凝血活酶時(shí)間(APTT)試劑盒(SynthAFax、SynthASil)》 |
| 附件 | |
