| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3322289號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MICK RADIO-NUCLEAR INSTRUMENTS,INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：Mick 200-TPV植入槍(主體)、可重復(fù)使用式粒子倉、一次性粒子倉、粒子消毒盒、不銹鋼粒子消毒平臺、V型粒子裝載平臺、反向粒子鑷、不銹鋼尺、練習(xí)模型 + 100 假體粒子、E形環(huán)(備件)、木制攜行盒、挑針器、推針(備件)、不銹鋼內(nèi)六角扳手、使用手冊。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)通過準(zhǔn)確的定位設(shè)計，配合穿刺針，手工將放射性粒子植入到預(yù)定的位置，用于對腫瘤患者的內(nèi)放射治療。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廈門新威新醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 521 HOMESTEAD AVE.MOUNT VERNON,NY 10550 |
| 生產(chǎn)場所 | 521 HOMESTEAD AVE.MOUNT VERNON,NY 10550 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 邁克放射性粒子植入系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MANUAL RADIONUCLIDE APPLICATOR SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1252-2005《邁克放射線粒子植入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
