| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3212155號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)視器、電池充電器/外接電源組件、可插式支架、動脈探頭、靜脈探頭及串行連接電纜組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 不包括與該設(shè)備配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于體外循環(huán)中連續(xù)監(jiān)測患者血液的動靜脈血?dú)�，包括氧飽和度、血�?xì)胞壓積、血液溫度、氧分壓，顯示實(shí)時血?dú)�，以及顯示氧飽和度、血球壓積和氧分壓的趨勢。 |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新克力貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DATA MASTER |
| 規(guī)格型號 | DATA MASTER |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1253-2010《連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
