| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451165號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此產(chǎn)品為殼體內(nèi)裝管設(shè)計，包含7個裝有醫(yī)用不銹鋼插桿的薄壁不銹鋼管，不銹鋼管和插件附著一薄層硅樹脂聚合物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于心肺分流手術(shù)中冷卻和加溫血液。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱交換器(商品名：ECMOtherm-II 熱交換器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECMOtherm-II Heat Exchanger |
| 規(guī)格型號 | ECMOtherm-II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1398-2008《熱交換器》 |
| 附件 | |
