| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3452004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本泰爾茂株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由容器主體（聚碳酸酯)、支架（聚碳酸酯)和過(guò)濾器（PET)組成，還配有三通旋塞和血液進(jìn)出口管路帽（聚乙烯)。醫(yī)學(xué)全在線 容器主體、支架和過(guò)濾器與血液接觸的表面有涂層（聚甲基丙稀酸乙酯)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于進(jìn)行目視下的體外循環(huán)手術(shù)，過(guò)濾動(dòng)脈里的異物及氣泡。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 動(dòng)脈過(guò)濾器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CAPIOX Arterial Filter |
| 規(guī)格型號(hào) | CX*AF125X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 107－45《Capiox動(dòng)脈過(guò)濾器》 |
| 附件 | |
