| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海衛(wèi)康光學(xué)有限公司(中外合作)”變更為“上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司”；生產(chǎn)企業(yè)地址由“上海市黃浦區(qū)中山南二路會(huì)館街38號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220667號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220667號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3220667號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)懿德路379號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0812-2008《新視散光軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：聚甲基丙烯酸羥乙酯(filcon3a)，中心區(qū)內(nèi)曲率半徑：8.0mm，8.3mm，8.6mm，后頂點(diǎn)屈光度：－1.00D～-12.00D，柱鏡屈光度：0D～3.50D，柱鏡軸：0～180°，總直徑：14.20mm，透氧系數(shù)：9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，含水量：38%，透射率：大于90%，折射率：1.442±0.5%，著色情況：淡藍(lán)色，配戴方式：日戴，滅菌方式：濕熱法滅菌。 |
| 有效期 | 2012.05.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正散光和近視。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：新視散光規(guī)格：1片/瓶 |
| 附件 | |
