| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料選用氧化鋯陶瓷或鍛造鈷鉻鉬。無菌提供。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非炎癥性退行性關(guān)節(jié)病，包括關(guān)節(jié)炎和無血管性壞死；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；功能畸形矯正；其他治療方法或裝置已失效的修正術(shù)；使用其他方法無法控制、涉及股骨頭的近端股骨不連接、股骨頸骨折和轉(zhuǎn)子骨折。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“史塞克Howmedica Osteonics公司”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”； 生產(chǎn)者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 變更為“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462764號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：V40單極頭) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | V40Heads |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 4465-2008《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
