| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401589號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | APTT試劑：膠質(zhì)硅分散體系，含合成磷脂、緩沖液和防腐劑。氯化鈣：氯化鈣溶液，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對檸檬酸血漿中活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行體外測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活化部分凝血活酶時(shí)間檢測試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL APTT SP |
| 規(guī)格型號 | APTT試劑：5×9ml；氯化鈣：5×8ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0958-2010 |
| 附件 | |
